quinta-feira, 6 de março de 2014

AVALIAÇÃO DE FARMÁCIA HOSPITALAR : ANÁLISE DA ESTRUTURA DO SERVIÇO:

AVALIAÇÃO DE FARMÁCIA HOSPITALAR :
ANÁLISE DA ESTRUTURA DO SERVIÇO



1.     Análise da estrutura do serviço:

1.1. Estrutura física

1.1.1.   Espaço

Critérios

Localização
Descrição
Sim
Não
NA
ü  Comunica-se facilmente com as unidades de internação e outros serviços



ü  Possui fácil acesso desde o exterior do hospital



ü  A via de acesso ao SFH é diferente das vias sujas do hospital




Distribuição da superfície
Descrição
Sim
Não
NA
ü  Área determinada em função do nº de leitos e da complexidade do hospital



ü  Todas as áreas do SFH formam um conjunto ou unidade funcional



ü  Existem as seguintes áreas definidas



-        Área de armazenagem



-        Área de dispensação



-        Área administrativa e de gestão



-        Área de informação sobre medicamentos



-        Área de laboratórios



-        Área de inflamáveis



ü  Caso elaborem-se preparações estéreis e se reenvasem medicamentos, dispõe-se, também, de:



-        Área de reenvasado



-        Área estéril




Área de armazenagem
Descrição
Sim
Não
NA
ü  A entrada de produtos é independente do resto dos acessos ao SFH



ü  A área de recepção de produtos é diferente da de armazenagem



ü  A superfície do almoxarifado está condicionada ao nº de leitos, pela freqüência de solicitações, pela situação geográfica e também pela dispensação de material sanitário



ü  Existe sistema regulador de temperatura ambiente para garantir a conservação dos fármacos



ü  Os produtos armazenados estão separados e classificados corretamente



ü  A zona de armazenagem de medicamentos está diretamente em comunicação com a de registros, preparação e dispensação



ü  Existe local com condições de segurança adequadas para produtos inflamáveis



ü  Existe local com condições de segurança para a armazenagem de produtos e especialidades psicotrópicas e equiparados



ü  Existe local com condições de temperatura para conservação de termolábeis



ü  Existe local específico para a armazenagem de medicamentos que são objeto de ensaios clínicos




Área de dispensação

Descrição
Sim
Não
NA
ü  A área de dispensação dispõe de uma zona de recepção de prescrições, outra de preparação e outra para armazenagem dos meios de translado dos medicamentos



ü  Existe área diferente para a dispensação de medicamentos a pacientes ambulatoriais




Área administrativa e de gestão

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe um escritório para o chefe de serviço, com uma área que permite realizar as tarefas organizacionais do serviço



ü  Existe um escritório para os farmacêuticos adjuntos



ü  Dispõe-se de uma zona que permita realizar as tarefas administrativas do serviço




Área de informação sobre medicamentos

Descrição
Sim
Não
NA
ü  O CIM dispõe, como mínimo, de uma área dedicada ao acervo bibliográfico




Laboratório

Descrição
Sim
Não
NA
ü  A estrutura do laboratório permite o desenvolvimento de tarefas de análise e controle de matérias primas e do produto acabado e, também, a elaboração de fórmulas magistrais e normalizadas



ü  As áreas de elaboração e análise de medicamentos estão diferenciadas



ü  Dispõe-se de saída de gases ao exterior, de pontos de água, de luz e do mobiliário necessário




Área de reenvase

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Dispõe-se de uma área diferenciada para reenvase




Área estéril

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe uma área que garanta as condições de esterilidade



ü  A área de preparo de MIV ou de NP está corretamente fechada, o ar de entrada é filtrado (mediante filtros HEPA) e com pressão positiva, a não ser que se utilize outro sistema que garanta a esterilidade



ü  Dispõe-se de vestiário de entrada



ü  Existe, em lugar visível, informação escrita das condições de acesso à área



ü  Para a manipulação de medicamentos citostáticos existe área específica




Outras áreas
Descrição
Sim
Não
NA
ü  Dispõe-se de outras dependências como, por exemplo, sala de reuniões, aulas, etc., em função das necessidades concretas




1.1.2.   Equipamentos

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe uma dotação mínima de equipamentos segundo as áreas de trabalho




Farmacotécnica

A área de farmacotécnica dispõe do seguinte material
Descrição
Sim
Não
NA
ü  Gral e pistilo



ü  Espátulas (borracha e aço inoxidável)



ü  Balança de precisão



ü  Balança granatária



ü  Encapsulador



ü  Peneiras (20-30-40 ASTM) de aço inoxidável



ü  Agitador de pás



ü   



ü  Equipo de filtração



ü   



ü  Recipientes de aço inoxidável



ü   



ü  Batedeira elétrica



ü  Termômetros



ü  Alcoômetro



ü  Banho Maria




Análise

A área de análise dispõe do seguinte material
Descrição
Sim
Não
NA
ü  Phmetro



ü  Medidor de ponto de fusão



ü  Cromatografia de camada delgada



ü  Reativos de identificação e valoração



ü  Agitador com chapa elétrica



ü   



ü  Espectrofotômetro




Reenvasado

A área de análise dispõe do seguinte material
Descrição
Sim
Não
NA
ü  Dosificador de líquidos



ü  Envasador de sólidos via oral



ü  Envasador de líquidos



ü  Etiquetador ou micro com impressora



ü  Estufa




Área estéril

A área estéril (para MIV e NP) dispõe do seguinte material
Descrição
Sim
Não
NA
ü  Capela de fluxo laminar



ü  Equipamento de filtração



ü  Visualizador de partículas



ü  Materiais de uso único



ü  Ar condicionado e filtros de ar




A área estéril (para citostáticos) dispõe do seguinte material
Descrição
Sim
Não
NA
ü  Capela de fluxo laminar vertical Classe II, tipo B



ü  Material de uso único



ü  Equipamento de proteção para manipulador



ü  Bolsas ou recipientes para a incineração de lixo




Área administrativa

Descrição
Sim
Não
NA
ü  O SFH dispõe de suporte informático para sua gestão de trabalho




Armazenagem

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Os produtos termolábeis armazenam-se sobre refrigeração adequada



ü  Dispõe-se de armário de segurança para armazenar psicotrópicos e similares, bem como substâncias que se julgar conveniente



ü  A armazenagem de inflamáveis dispõe dos meios de segurança necessários para o correto funcionamento



ü  Dispõe-se de sistemas adequados para o transporte de medicamentos aos pacientes




1.2. Estrutura organizacional
1.2.1.   Recursos Humanos

Descrição
Sim
Não
NA
ü  O SFH está ligado a Direção Médica e situa-se como integrante dos serviços centrais do hospital



ü  O Serviço dispõe de uma organização hierarquizada que está sob a responsabilidade e a direção de um farmacêutico, chefe do SFH



ü  Os farmacêuticos do SFH dispõe de formação específica e especializada dentro da área da Farmácia Hospitalar



ü  O SFH conta, além do chefe de serviço, com outro farmacêutico, como mínimo



ü  O número de farmacêuticos está relacionado com o número de leitos e/ou nível hospitalar



ü  Para garantir o bom funcionamento do SFH, além de farmacêuticos, este está dotado de RH como: auxiliar administrativo e auxiliares de farmácia em número suficiente e em função das necessidades do serviço



ü   Caso a estrutura do hospital requeira, pode-se dispor de unidades descentralizadas de farmácia, sob a responsabilidade de farmacêuticos e com o suporte de RH correspondente



ü  O chefe do SFH é o responsável das diferentes tarefas e dos procedimentos que se desenvolvem em seu serviço



ü  Todo o pessoal conhece seu lugar de trabalho, as tarefas que nele se realizam e também suas responsabilidades



ü  A presença física farmacêutica ocorre durante todo o tempo que permanece aberto o SFH




1.2.2.   Administração

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe um programa que estabelece os objetivos a serem alcançados pelo SFH a curto, médio e longo prazo, baseado nas necessidades específicas da instituição e nos acontecimentos e tendências da Farmácia Hospitalar



ü  Periodicamente se avaliam, junto com os RH do SFH, os resultados obtidos em relação com os objetivos fixados e se elabora um informe para a direção do hospital



ü  Elabora-se um programa anual das necessidades de RH e de equipamentos do SFH para alcançar os objetivos fixados



ü  Elabora-se um orçamento anual do SFH e controla-se sua execução



ü  Existem protocolos ou normas internas escritas para as diferentes funções do SFH com uma descrição do trabalho, as linhas de autoridade e as áreas de responsabilidade



ü  Os funcionários conhecem e cumprem estas normas, que se revisam e atualizam periodicamente



ü  Existe distribuição de funções entre os funcionários



ü  Assegura-se a formação continuada dos funcionários do SFH



ü  Avalia-se periodicamente a qualidade do serviço



ü  Dispõe-se de um arquivo atualizado da documentação referente as disposições legais e as normas que dizem respeito a Farmácia Hospitalar



ü  Realizam-se estudos de custo/efetividade



ü  Promove-se colaborações intra e extra hospitalares



ü  Anualmente elabora-se um relatório das atividades do SFH




FONTE : MINISTÉRIO DA SAÚDE , (ANVISA) Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Unidade de Farmacovigilância
Fones: 448-1219 – Fax: 448-1275 E-mail:  farmacovigilancia@anvisa.gov.br




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